对晚期无法手术食道癌放化疗新方法

对晚期无法手术食道癌 放化疗新方法 [标签:url] [标签:科室] 摘要：局部晚期食管癌针对性放化疗同步治疗中，FOLFOX和FP方案 相当，患者对两个方案的耐受性均较好。与传统FP方案相比，FOLFOX无需水化处理、给药方便，更适合门诊应用，对适合的患者可用该方案替代传统的FP方案。 来自北京 医院的相关文献：法国学者Conroy等在LancetOncology杂志发表了关于FOLFOX方案比较传统的FP方案(氟尿嘧啶联合顺铂)在局部晚期食管癌针对性同步放化疗治疗的Ⅱ/Ⅲ期临床研究结果。结果显示，在局部晚期食管癌患者的针对性放化疗同步治疗中，FOLFOX与FP相比，有着相似的无进展生存(PFS)、至治疗失败时间(TTF)和总生存(OS)，而前者给药更方便且更适合患者(LancetOncol2014；15：305–14)。 PRODIGE5/ACCORD17是一项多中心、随机对照、开放、平行分组的II/III期临床研究，2004年10月15日至2011年8月25日，法国24个中心267名局部晚期食管癌患者入组，随机分为FOLFOX组(FOLFOX*3次同步放疗(50Gy/25fx)，序贯FOLFOX*3次)或FP组(FP*2次同步放疗(50Gy/25fx)，序贯FP*2次)，中位随访25.3个月(15.9-36.4)。主要终点指标是PFS，次要终点指标是OS、内镜下完全缓解率、TTF、3-4度毒副作用和生活质量。该研究在ClinicalTrials.gov注册，编号为NCT00861094。 结果显示，FOLFOX组和FP组的PFS分别为9.7个月(8.1-14.5)和9.4个月(8.1-10.6)，两者无统计学差异(HR=0.93，P=0.64)。两组的OS也相似(HR=0.94，P=0.70)，FOLFOX组为20.2个月(14.7-25.6)，而FP组为17.5个月(13.9-19.4)。自治疗开始的第15周行内镜病理检查，FOLFOX组病理完全缓解率为41%(47/114)，FP组为39%(43/110)，同样未见统计学差异。粒细胞缺乏、白细胞下降、吞咽困难和衰弱乏力等常见的3-4度毒副反应也无统计学差异。FOLFOX组发生感觉异常、感觉神经病和丙氨酸转移酶升高较为多见，相反地，FP组更易出现血清肌酐水平升高、黏膜炎和脱发等不良反应。 研究者认为，局部晚期食管癌针对性放化疗同步治疗中，FOLFOX和FP方案 相当，患者对两个方案的耐受性均较好。与传统FP方案相比，FOLFOX无需水化处理、给药方便，更适合门诊应用，对适合的患者可用该方案替代传统的FP方案。 以上临床研究入组患者的病理类型以鳞癌为主(占85%左右)，与我国食管癌病理构成类似，对国内同类患者化疗方案的选择有一定借鉴性。但FOLFOX方案需要留置静脉PICC导管并定期维护，需要输液泵持续给药；加之以奥沙利铂的费用明显高于顺铂。因此，需要结合我国国情，合理选择。 该研究对入组的局部晚期食管癌患者给予同步放疗50Gy/25fx，如出于根治性治疗目的，国内同行采用的放疗剂量多在60-64Gy，50Gy的剂量略显不足。另外，该研究入组患者的放射治疗沿用RTOG85-01的方案，为常规放疗。近来食管癌的三维适形调强放疗(IMRT)相比常规放疗已显现巨大优势，并获越来越多的同行认可。