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ASCO2014:12个月曲妥珠单抗除此以外治疗早期乳腺癌获益

2022-04-25 01:20:00 来源: 福州肿瘤 咨询医生

背景:合唱曲妥木嘌呤除此以外用药联合化疗改善了HER2乙型肝炎早期癌症的治果。然而,合唱曲妥木嘌呤的最佳停滞用药时间尚不明确。一项多中心正确性临床实验比较了合唱曲妥木嘌呤除此以外用药服用6个年底与服用12个年底的差异。

工具:次测试为了让的测试者为常为淋巴结乙型肝炎或高危淋巴结有性而HER2过表达或扩增的早期癌症病患者, 共有481实有病患者转回正确性分第一组:其中A第一组240实有,B第一组241实有。

入选病患者手术后被随机分第一组,并接受为时6 个年底(A第一组)或12 个年底(B第一组)的合唱曲妥木嘌呤除此以外用药,同时联合进行FEC+多西他赛联合化疗。FEC化疗:5-FU 700mg/m2 ,表柔比星75mg/m2 ,环磷酰胺700mg/m2 ,每14常在周期,共有4个周期),G-CSF -支持的口服高密度多西他赛(75mg/m2 ,每14常在周期,共有4个周期)。

次测试的主要往北是3年盖因存活率(DFS) 。

结果:两个用药第一组中,绝经期前病患者共有83实有(34 %)和100实有(41%),淋巴结乙型肝炎病患者共有 200 实有( 83 %)和180 实有( 75 %),皮质醇受体乙型肝炎病患者共有165 实有( 69 % )和156实有(65 %)。A第一组和B第一组完成化疗的病患者比实有共有98 %和99%,而合唱曲妥木嘌呤用药比实有共有96 %和100 %。

两第一组经过43.5个年底(A第一组)和42个年底(B第一组)的中位随访期后,哮喘复发率共有 26实有(10.8 %)和15实有(6.2 %)(p= 0.07)。中位DFS尚未到达(p= 0.08 ),而A第一组和B第一组的3年盖因存活率共有92.4 %和95.1% 。

事实:根据次测试数据,基于哮喘复发和盖因存活率的中长期结果支持12个年底的合唱曲妥木嘌呤除此以外服用。

临床实验信息:NCT:00615602

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