早期肺癌辅助治疗这个新策略太给力了

早期肺癌辅助治疗，这个新策略太给力了！ [标签:url] [标签:科室] 摘要：在研究开展的过程中，辅助靶向治疗具有良好的依从性，约70%的患者可耐受24个月的吉非替尼治疗。 ADJUVANT研究让我们的医生和患者，多了一种非常好的选择！ 从IPASS到AURA3研究，中国的肺癌研究逐渐引领着精准医疗不断前行。 6月5日，正在芝加哥如火如荼进行着的全球 学学术盛宴ASCO年会肺癌专场，广东省人民医院、广东省肺癌研究所吴一龙教授就ADJUVANT（CTONG1104）研究带来的开场口头报告，又一次掀起了对肺癌辅助靶向治疗的关注和争论 。 吴一龙教授 ADJUVANT将完全改变早期肺癌辅助治疗的临床实践？ 相关数据显示，约20%～25%的非小细胞肺癌患者可通过手术切除病灶实现治愈，但由于高复发率，II-IIIA期非小细胞的5年生存率仅约40%。目前，作为II-IIIA期非小细胞患者术后标准治疗方案的传统化疗（顺铂为基础的辅助化疗）毒性大，仅能带来5%的生存获益。 ADJUVANT研究历时6年，采用头对头比较吉非替尼（易瑞沙）与辅助化疗（长春瑞滨＋顺铂）对患者3年无病生存期的影响。其结果发现，对于Ⅱ~ⅢA期（N1-N2）伴EGFR敏感突变非小细胞患者，吉非替尼的 及安全性显著优于化疗，并且大大改善了患者的生活质量。 该研究共入组222例存在EGFR突变的Ⅱ~ⅢA（N1~N2）期的非小细胞患者，按1:1进行随机分组： 吉非替尼组（250mg/d，24个月）； 标准化疗组（长春瑞滨25mg/m2d1、8+顺铂75mg/m2d1，每3周一周期，4周期），中位随访36.5个月。 研究结果显示，相比长春瑞滨＋顺铂化疗，吉非替尼可显著延长患者的中位生存期（从18.0个月提高到28.7个月）；3年生存率方面，吉非替尼组也较化疗组显著提高（从27.0%提高到34.0%）。治疗期间的总生存事件数为76例（34.2%），其中吉非替尼组41例，化疗组35例。 在吉非替尼治疗患者的亚组分析中，淋巴结状态显示与生存期显著相关；吉非替尼组较化疗组的3级及3级以上的不良事件发生率更低（从48.3%降低到12.3%）；吉非替尼组中未观察到间质性肺部疾病。 此外，在研究开展的过程中，辅助靶向治疗具有良好的依从性，约70%的患者可耐受24个月的吉非替尼治疗。 所以说，将吉非替尼作为辅助治疗可能是Ⅱ~ⅢA期（N1-N2）伴EGFR敏感突变非小细胞患者的更优选择，而在肺癌早期阶段将EGFR作为常规检查，或许有极大价值。 吴一龙教授点评： 吉非替尼辅助治疗研究结果公布，如同预期一样，引起了极大的关注和争论，最重要的一点，认为需要看到总生存的胜出，才算是成功。作为方案的设计者和PI，我觉得大家把次要终点当成主要终点来看了。 在随后接受JNCCN（NCCN的官方杂志）的采访中，我和美国著名的肺癌专家Ramaswamy共同探讨了这一问题：假设最后的总生存是一样的（参照晚期肺癌的治疗结果，应该如此），那意味着靶向治疗和辅助化疗一样能提高术后患者的总生存（只要不差于化疗就行）。 那么，一个药物比化疗延长了整整10个月的无复发时间（这对患者及其家庭的影响是无可估量的），副作用低，生活质量不但没影响反而提高，在同样的时间段里费用不一定增加（早期复发的患者同意需要检查和治疗），有哪一个早期肺癌治疗的临床研究得到了这么多的优势？ Ramaswamy和当天晚上的ASCOworldleaders会议上，几乎所有的专家都同意了这一立论。 当然，总生存能够提高更好，但我们的研究，至少让我们的医生和患者，多了一种非常好的选择！这也就是我们设计这个方案的初衷：只要总生存一样，辅助靶向治疗的策略就能成立！