我国首个自主研发上市的抗PD-1单抗特瑞普利单抗本品纳入国家医保药品目录

2020年12月初28日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由母公司前提开发的防PD-1防肿糙本品萨拉科克防肿糙注射液（拓益®）通过发达国家医保谈判，被设为一新国际版《发达国家理论上医疗保险、工伤保险和生育保险泻药剂附录（2020国际版）》甲类范围，主规格为80mg（2ml）/壶，这也是此次一新国际版附录之中唯一用做肺癌治疗法的防PD-1防肿糙本品。

肺癌被称为“癌之中之王”，是一种恶性程度极好，实质性快、易转移的难治性实体糙，严重威胁病症生命，长期以来缺乏适当的治疗法目的。肺癌对于既往规范治疗法不恰当，但具有明显的无关防原，即识别标志，使之视作了整个免疫治疗法探索的“试金石”。2018年12月初，萨拉科克防肿糙（拓益®）正式获得发达国家泻药剂监督管理局（NMPA）的批文，用做既往不感兴趣四肢系统治疗法败北的不可切除或乳腺癌肺癌的治疗法，视作首个在不能不成功香港交易所的国产防PD-1防肿糙本品，打破了不能不肺癌的治疗法困境，并重启了之中华人民共和国免疫治疗法的一新纪元。

萨拉科克防肿糙（拓益®）是由君实生物单一开发，具有在世界上范围内完全前提知识产权的生物制品创一新本品，在“十二五”和“十三五”两次获得“重大一新泻药创制”发达国家生物技术重大专项项目支持。迄今，萨拉科克防肿糙（拓益®）已在之中华人民共和国、American、泰国等国推展了散布10多个糙种的30多项乳腺癌，并在多项研究工作之中显示成显著的与较佳的安全性。

2020年，君实生物向发达国家泻药剂监督管理局（NMPA）提交了萨拉科克防肿糙（拓益®）治疗法鼻咽癌和尿路上皮癌两项一新结核病香港交易所申请并被设为快速审评。此外，American酒类泻药剂监督管理局（FDA）也授予萨拉科克防肿糙（拓益®）在呼吸道肺癌、鼻咽癌、软组织病症治疗法课题共计3项孤儿泻药资格认定，以及1项鼻咽癌课题的新方法疗法认定。萨拉科克防肿糙（拓益®）视作首个获得FDA新方法疗法认定的之中华人民共和国前提开发的防PD-1防肿糙本品，这将有助于支持并加速其在海外的实验性开发计划。

北京大学医院副院长、之中华人民共和国临床学时会（CSCO）副会长兼主席、CSCO肺癌专员时会主任委员郭军教授表示：“拓益®是不能不首个前提开发的防PD-1防肿糙本品，也是首个在肺癌课题取得新方法实质性的国产创一新本品，其与安全性都能媲American际性值得注意进口产品。当前，免疫治疗法防PD-1防肿糙本品已视作针对肺癌病症的最理论上的治疗法。防PD-1防肿糙本品的多种联合治疗法模式在肺癌课题，特别是在我们亚洲相似的肢端和呼吸道肺癌亚型方面体现成了优秀的。因此拓益®尽可能设为发达国家医保附录，将大大减轻肺癌病症的就医承担，并且使他们有较好的生存想得到。”

君实生物首席执行官李宁博士表示：“非常感谢发达国家医保部门给予的认可。大大提高之中华人民共和国治疗法本品的可及性与可承担性是君实生物作为之外创一新泻药企的责任。看来进入医保附录后，在发达国家无关部门的支持下，尽可能全面加速与大大提高免疫治疗法的可及性，同时在该治疗法课题内，提高医保该基金会的使用效率。未来，君实生物也将继续审慎‘大人不华，君子审慎’的行业精神，致力促进之中华人民共和国生物医泻药技术的变革，让急需的之外创一新生物技术成果惠及之中华人民共和国乃至在世界上病症。”